'의약외품 표준제조기준' 일부개정 고시안, 20일 행정예고

식품의약품안전처가 '식의약 규제혁신 3.0 과제'인 '의약외품 표준제조기준'(식약처 고시) 일부개정 고시안을 20일 행정예고했다. 같은 날 식약처는 내달 10일까지 의견을 받는다며, 이같이 밝혔다. 의약외품 표준제조기준 고시 개정 내용은 '치약제 표준제조기준' 현행 치약제 제형(페이스트제, 액제, 겔제, 산제)에 정제 제형 추가, 표준제조기준 구성 항목 순서 통일, 대한민국약전 명칭으로 성분명 등 용어 현행화 등이다. 식약처는 이번 고시 개정을 통한 신제품 개발 부담 완화로 다양한 정제 치약제 제품화에 도움이 될 것으로 기대했다. 아울러 신규 정제 치약의 시장 출시로 소비자 의약외품 선택권이 확대될 것으로 예상했다.

면역항암제 '임핀지' ESMO 2024 계기로 한층 도약한다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 아스트라제네카 '임핀지(더발루맙)'가 2024년 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO 2024)를 맞아 여러 암종에서 뛰어난 연구 성과들을 내놓으며 입지를 다졌다. 임핀지는 면역항암제 관련 연구 성과에 있어 키트루다, 옵디보 등에 비해 비교적 소외받았던 만큼, 이번 성과를 바탕으로 한 차례 더 도약할 수 있을지 주목된다. 지난 17일 폐막한 ESMO 2024에서는 다양한 고형암종에서 임핀지 관련 주요 임상 연구 데이터들이 쏟아져 나왔다. 임핀지는 그간 소화기암(간암, 담도암)에서 두각을 나타내왔다. 또 절제 불가능한 3기 비소세포폐암 환자 치료에서 동시적 항암화학방사선요법 이후 표준치료제로서

국산 37호 신약 '자큐보', 멕시코 1위 제약기업에 기술 수출

국산 37호 P-CAB 신약 '자큐보'가 기존 중국과 인도에 이어 중남미 19개국에 진출한다. 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 멕시코의 글로벌 제약사 라보라토리 샌퍼(Laboratorios Sanfer, S.A. de C.V.)와 위식도 역류질환 치료 신약 '자큐보(자스타프라잔)'의 기술 수출 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스가 중국, 인도 등 아시아권을 넘어 기술이전을 통해 중남미에 진출하는 것은 이번이 처음이다. 이번 계약은 양사 합의에 따라 계약 조건은 공개되지 않았다. 샌퍼는 1941년도에 설립되었으며 멕시코 전문의약품 시장에서 현지 제약업체 중 매출 규모 및 점유율 1위(Sourc

중증아토피연합회, 21일 아토피 기념행사 개최

중증아토피연합회(이하 중아연, 대표 박조은)는 '세계 아토피피부염의 날'을 맞아 오는 21일 토요일 용산 전쟁기념관 내 로얄파크컨벤션 4층 아주르(Azur) 홀에서 '아토피피부염의 날, 함께하는 치유와 희망'이라는 주제의 기념행사를 개최한다고 6일 밝혔다. 이번 기념행사는 오전 10시부터 오후 5시까지 ▲1부 정책토론회 ▲2부 차담회 ▲3부 건강토크쇼 등 총 3부에 걸쳐 ‘아토피피부염의 날, 함께하는 치유와 희망’이라는 주제의 기념행사를 개최한다. 중증아토피피부염을 앓고 있는 환자들은 심한 가려움과 얼굴과 팔다리 등에 심각한 발진 등으로 사회생활은 물론 일상생활마저 쉽지 않다. 그러다보니 검증되지

박영달 회장, 휴일지킴이약국·공공심야약국 격려 방문

지난 17일 추석 당일 박영달 경기도약사회장은 백준호 분회장협의회장과 함께 연휴 기간 내 휴일 없이 운영한 일명 '휴일지킴이약국'과 '공공심야약국'을 직접 방문해 격려했다고 전했다. 박영달 회장은 격려에 앞서 "지역주민을 위한 마음 하나로 휴일을 반납한 채 약국의 불을 밝혀준 약사회원 여러분께 감사 인사를 드린다"며 고마운 마음을 전했다. 이어 "우리 약사의 긍지를 높이는 일은 우리에게 주어진 소명을 다하는 것으로 시작된다"면서 "그 소명을 다하기 위해 당연하게 약국으로 발걸음을 옮긴 약사님들에게 존경의 박수를 보낸다"고 격려의 말을 아끼지 않았다. 이날 박영달 회장은 회원들을 격려하는 한편, 약국가에서 겪고 있는 현안

디지털알엑스솔루션, 희귀질환 환자들 약배송 맡는다 

약국 IT 전문기업 ㈜디지털알엑스솔루션(대표 박정관, 이하 DRxS)은 한국희귀필수의약품센터로부터 희귀질환자를 위한 자가치료용 의약품 배송을 위탁 받아 9월부터 서비스를 시작했다고 6일 밝혔다. 한국희귀필수의약품센터는 환자 치료에 꼭 필요하지만 국내에 유통되지 않는 희귀, 필수의약품을 해외에서 수입하여 희귀질환자들에게 직접 공급함으로써 희귀질환자의 적기 치료를 돕는 식품의약품안전처 산하기관이다. 동 센터는 지금까지는 희귀필수의약품 배송에 일반 퀵서비스 등을 이용했지만, 의약품전용 배송서비스 '파미(Pharmee)'를 통해 보다 안전하고 정확하며 빠른 배송이 가능하다는 점에서 파미서비스를 선택하게 됐다. DRxS 박정관

한국약제학회, '2024 제제기술워크숍' 개최…450여 명 모여

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 한국약제학회가 '2024 제제기술워크숍'(이하 워크숍)을 개최해 최신 제형 트렌드와 제제학적 전략을 공유하는 장을 마련했다. 20일 서울시 양재동 더케이호텔서울 가야금홀에서 '제형별 의약품 첨가제의 선택과 최적화 전략'을 주제로 열린 이번 워크숍 현장에는 약 450명의 제약학회 회원 및 제약바이오 산업 관계자들이 참석했다. 이날 한효경 한국약제학회장은 인사말에서 "신기술 기반 혁신 의약품 개발은 우리나라 제약산업의 발전을 견인하고, 글로벌 의약품 시장에서의 제품 경쟁력을 높일 수 있는 매우 전략적인 분야"라고 말문을 열었다. 그러면서 "바이오의약품의 복약 편의성과 안전성을 높일 수 있는

대웅제약, 숙취해소제 시장 진출‥ "'쎈' 것 내놨다"

대웅제약(대표 이창재∙박성수)이 숙취 해소 물질로 국내 유일 특허를 받은 '노니트리 추출물'을 담아낸 숙취해소제 '에너씨슬 퍼펙트샷 쎈'을 출시했다고 20일 밝혔다. 대웅제약은 간 건강 관련 노하우를 발휘해 개발한 '에너씨슬 퍼펙트샷 쎈'을 통해 숙취를 케어하는 솔루션을 제공할 예정이다. '에너씨슬 퍼펙트샷 쎈'은 알코올 섭취 후, 생성되는 독성물질인 아세트알데하이드를 효과적으로 분해해 숙취 해소를 돕는 제품이다. 주성분인 '노니트리'는 숙취 효능에 관한 제조 공법 특허를 취득한 원료로, 간 염증 지표를 개선하고 장 내 유익균 증가 및 유해균 억제에 효과가 있어 간 보호와 음주 후 장 트러블 완화에 도움을 줄 수 있다.