아담 벨 디앤디파마텍 美 자회사 부사장, MASH Summit 주요 연사로

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)의 미국 자회사 '뉴랄리(Neuraly)' 아담 벨(Adam Bell) 부사장이 'MASH(대사이상관련 지방간염) Drug Development Summit(이하 MASH Summit)'에 주요 연사로 초청되었다고 20일 밝혔다. MASH Summit은 MASH 치료제 개발을 논의하기 위해 2017년부터 매년 개최되는 국제 컨퍼런스로 올해 8회차를 맞는다. 이번 행사는 9월 24일부터 26일까지 미국 매사추세츠 보스턴에서 열리며 BMS(Bristol Myers Squibb), 아스트라제네카(AstraZeneca), 로슈(Roche), 화이자(Pfizer),

면역항암제 '임핀지' ESMO 2024 계기로 한층 도약한다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 아스트라제네카 '임핀지(더발루맙)'가 2024년 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO 2024)를 맞아 여러 암종에서 뛰어난 연구 성과들을 내놓으며 입지를 다졌다. 임핀지는 면역항암제 관련 연구 성과에 있어 키트루다, 옵디보 등에 비해 비교적 소외받았던 만큼, 이번 성과를 바탕으로 한 차례 더 도약할 수 있을지 주목된다. 지난 17일 폐막한 ESMO 2024에서는 다양한 고형암종에서 임핀지 관련 주요 임상 연구 데이터들이 쏟아져 나왔다. 임핀지는 그간 소화기암(간암, 담도암)에서 두각을 나타내왔다. 또 절제 불가능한 3기 비소세포폐암 환자 치료에서 동시적 항암화학방사선요법 이후 표준치료제로서

P-CAB 시장확대 여력 충분…'보신티' 제네릭 개발도 이어져

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 치료제 개발이 활발한 가운데, 국내에서 일본 다케다제약의 P-CAB 신약인 '보신티(보노프라잔)' 제네릭 개발이 이어지고 있다. 국내 제약업체들이 P-CAB 시장에 대한 성장 가능성이 여전히 높다고 판단해 제네릭을 통한 시장 진입을 추진하고 있는 것이다. 19일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 올해 하반기 경보제약, 고려제약, 테라젠이텍스 등이 보신티 제네릭 개발을 위한 임상시험을 허가 받았다. 이달 경보제약은 '보노칸정20mg'과 '보신티20mg' 투여시 약동학과 안전성을 비교·평가하기 위한 임상 1상 시험을 승인 받았다. 대

'의약외품 표준제조기준' 일부개정 고시안, 20일 행정예고

식품의약품안전처가 '식의약 규제혁신 3.0 과제'인 '의약외품 표준제조기준'(식약처 고시) 일부개정 고시안을 20일 행정예고했다. 같은 날 식약처는 내달 10일까지 의견을 받는다며, 이같이 밝혔다. 의약외품 표준제조기준 고시 개정 내용은 '치약제 표준제조기준' 현행 치약제 제형(페이스트제, 액제, 겔제, 산제)에 정제 제형 추가, 표준제조기준 구성 항목 순서 통일, 대한민국약전 명칭으로 성분명 등 용어 현행화 등이다. 식약처는 이번 고시 개정을 통한 신제품 개발 부담 완화로 다양한 정제 치약제 제품화에 도움이 될 것으로 기대했다. 아울러 신규 정제 치약의 시장 출시로 소비자 의약외품 선택권이 확대될 것으로 예상했다.

한국약제학회, '2024 제제기술워크숍' 개최…450여 명 모여

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 한국약제학회가 '2024 제제기술워크숍'(이하 워크숍)을 개최해 최신 제형 트렌드와 제제학적 전략을 공유하는 장을 마련했다. 20일 서울시 양재동 더케이호텔서울 가야금홀에서 '제형별 의약품 첨가제의 선택과 최적화 전략'을 주제로 열린 이번 워크숍 현장에는 약 450명의 제약학회 회원 및 제약바이오 산업 관계자들이 참석했다. 이날 한효경 한국약제학회장은 인사말에서 "신기술 기반 혁신 의약품 개발은 우리나라 제약산업의 발전을 견인하고, 글로벌 의약품 시장에서의 제품 경쟁력을 높일 수 있는 매우 전략적인 분야"라고 말문을 열었다. 그러면서 "바이오의약품의 복약 편의성과 안전성을 높일 수 있는

동국제약, 액상 마그네슘 신제품 '마그마 스피드 샷' 출시

동국제약(대표이사 송준호)은 액상 마그네슘 신제품 '마그마 스피드 샷'을 출시했다. 흡수가 빠른 액상형 제품인 '마그마 스피드 샷'은 황산 마그네슘과 글루콘산 마그네슘을 배합해, 1병당 마그네슘 150mg(1일 영양성분기준치 48%)을 함유하고 있다. 마그네슘은 우리 몸의 신경과 근육 기능 유지에 필수적인 미네랄로 신경 안정과 근육 긴장 완화에 도움을 주어 빠른 마그네슘 섭취를 통한 활력 에너지 충전 효과를 극대화해 준다. 특히, 고강도 운동으로 인한 긴장된 근육의 이완과 업무와 학업으로 지친 직장인, 학생들의 육체 피로 개선에 효과적이며, 오렌지맛 액상형 앰플로 하루 1병 간편하고 맛있게 섭취할 수 있다. 동국제약 건

식약처, 삼바로직스에 코로나19 백신 제조‧품질관리 당부

식품의약품안전처가 신규 코로나19 백신 '스파이크박스제이엔주'를 생산하는 삼성바이오로직스를 방문해 제조, 품질관리, 보관 등 현황을 확인했다. 20일 식약처는 지난 11일에 모더나코리아가 신청한 스파이크박스제이엔주 허가를 승인했다며, 이같이 밝혔다. 오유경 식약처장은 이날 현장에서 "올해 동절기 코로나19 백신 접종에 사용될 스파이크박스제이엔주의 생산과 공급을 책임지고 있는 삼성바이오로직스와 모더나코리아 임직원의 노고에 감사드린다"고 격려했다. 이어 "우리 국민께서 안심하고 백신을 접종받을 수 있도록 백신 제조 과정과 품질 검사 등을 철저하게 관리해달라"고 당부했다. 아울러 "식약처는 국민 안전을 최우선으로 백신의 품질

GC녹십자, 혈우병 환자 개인 맞춤형 SW '왑스-헤모' 업그레이드 출시

GC녹십자는 국내 혈우병 환자용 개인맞춤형 소프트웨어 'WAPPS-HEMO(왑스-헤모)'의 업그레이드 버전을 출시했다고 20일 밝혔다. 'WAPPS-HEMO'는 GC녹십자의 혈우병 치료제 '그린진에프'와 '그린모노'를 처방하는 의료진이 환자의 약동학적 프로파일을 예측해 적절한 투여 용량 및 간격을 결정하는 데 도움을 줄 수 있는 소프트웨어로 지난 2022년 GC녹십자가 국내 제약사 가운데 처음으로 출시 한 바 있다. 'WAPPS-HEMO'를 사용하는 환자는 전용 모바일 어플리케이션을 통해 자신의 예측된 혈중 응고인자 수치를 확인해 주도적으로 질환을 관리할 수 있다. 이번에 업그레이드된 'WAPPS-HEMO'는 기존 집단

식약처, 비임상시험 종사자 전문성 강화 지원 나서

식품의약품안전처가 '2024년 비임상시험 전문인력 양성 교육'을 이달 24일과 내달 29일에 비대면으로 실시한다. 20일 식약처는 비임상시험 종사자 전문성과 역량을 강화하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 이달 열리는 교육은 유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인(ICH S12), 인체각막유사 상피모델을 이용한 안(眼) 유해성(심한 안손상 및 안자극) 시험법(OECD TG 492B) 등 동물대체시험법을 소개할 예정이다. 아울러 OECD, ICH 비임상시험 가이드라인을 설명하며, 비임상시험 이해를 돕기 위한 시험사례를 공유한다. 식약처는 내달엔 신약 개발 시 비임상시험 시험책임자 역할, 첨단바이오의약품 비임상시험 수행

MSD '키트루다' 美서 MPM 1차 치료제 확대승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] MSD의 항PD-1 요법인 '키트루다'가 미국 FDA로부터 악성흉막중피종(MPM)에 대한 1차 치료제로 적응증 확대승인을 취득했다. MSD는 18일 절제불가 진행성 또는 전이성 MPM 성인환자의 1차 치료제로 키트루다와 '페메트렉시드' 및 백금착제 병용요법을 승인했다고 발표했다. 이번 승인은 2/3상 임상시험(IND.227/KEYNOTE-483 시험)의 중요한 데이터를 근거로 이루어졌다. 시험에서는 키트루다 병용요법 그룹이 화학요법 단독요법 그룹에 비해 사전에 규정된 최종 해석에서 전체 생존기간을 통계학적으로 유의하게 개선시키고 사망위험을 21% 저하시킨 것으로 나타났다. 평균 전체 생

독감약 '조플루자' 가정내 전파 억제

시오노기 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 독감 치료제 '조플루자'(Xofluza, baloxavir)가 감염환자의 가정내 전파를 억제하는 것으로 확인됐다. 시오노기는 19일 조플루자가 독감 진단을 받은 환자와 그 동거가족 또는 공동생활자를 대상으로 조플루자 1회 경구투여에 따른 가정내 독감바이러스 전파억제 효과를 검증하기 위해 실시된 글로벌 3상 임상시험(CENTERSTONE 시험)에서 1차 평가항목을 달성했다고 발표했다. 1차 평가항목은 '독감바이러스 감염환자가 조플루자 복용 후 5일 안에 독감 양성으로 판정된 동거가족 또는 공동생활자 비율'로, 조플루자는 위약에 비해 통계학적으로 유의하게 낮은 것으로 나타났다. 이

에이비엘바이오-아이맵, ESMO 2024서 ABL111 포스터 발표

이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 9월 13일부터 17일(현지시간)까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 '유럽종양학회 2024(European Society for Medical Oncology, ESMO 2024)'에서 글로벌 파트너사 아이맵(I-Mab)과 함께 ABL111(Givastomig / TJ033721) 단독요법 임상 1상의 고무적인 탑라인(Top-line) 데이터를 포스터로 발표했다고 20일 밝혔다. 해당 임상은 위암 및 식도암 환자를 포함한 진행성 고형암 환자를 대상으로 진행됐다. 에이비엘바이오와 아이맵이 공동 개발 중인 ABL111은 에이비엘바이오의 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디

유유제약 이준희 매니저, '제천시 기업인의 날' 맞아 제천시장상 수상

유유제약 공장관리팀 이준희 매니저(사진)가 제2회 제천시 기업인의 날 시상식에서 모범근로자로 선정돼 제천시장상을 수상했다. 이준희 매니저는 유유제약 제천공장에서 장기근속하며 지역 인재 채용 및 사회 공헌, 노사화합 등에 기여한 공로를 인정받아 제천시장상을 수여 받았다. 이번 시상식은 제천시청과 제천단양상공회의소 주관으로 지역경제 활성화에 기여한 기업·기업인·근로자에 대한 예우 풍토 조성과 기업활동 촉진 및 기업인의 경영 의욕 고취를 위해 2023년부터 개최되고 있다. 이준희 매니저는 "제천시 기업인의 날 시상식에서 모범근로자 제천시장상을 수상해 무한한 영광이다. 앞으로도 지역사회 발전과 노사화합

대웅제약, 숙취해소제 시장 진출‥ "'쎈' 것 내놨다"

대웅제약(대표 이창재∙박성수)이 숙취 해소 물질로 국내 유일 특허를 받은 '노니트리 추출물'을 담아낸 숙취해소제 '에너씨슬 퍼펙트샷 쎈'을 출시했다고 20일 밝혔다. 대웅제약은 간 건강 관련 노하우를 발휘해 개발한 '에너씨슬 퍼펙트샷 쎈'을 통해 숙취를 케어하는 솔루션을 제공할 예정이다. '에너씨슬 퍼펙트샷 쎈'은 알코올 섭취 후, 생성되는 독성물질인 아세트알데하이드를 효과적으로 분해해 숙취 해소를 돕는 제품이다. 주성분인 '노니트리'는 숙취 효능에 관한 제조 공법 특허를 취득한 원료로, 간 염증 지표를 개선하고 장 내 유익균 증가 및 유해균 억제에 효과가 있어 간 보호와 음주 후 장 트러블 완화에 도움을 줄 수 있다.

신테카바이오, '바이오테크엑스 USA' 참가…AI 신약개발 플랫폼 알려

신테카바이오가 타이틀 스폰서로 참가한 '바이오테크엑스 USA 2024'를 성공적으로 마쳤다. 인공지능(AI) 신약개발 전문기업 신테카바이오(대표 정종선)가 지난 17일부터 18일(현지시각)까지 미국 펜실베니아에서 개최된 '바이오테크엑스(BioTechX) USA 2024'에 타이틀 스폰서로 참가해 자사의 AI 신약개발 플랫폼을 알렸다고 20일 밝혔다. 신테카바이오는 타이틀 스폰서로서 스폰서십 최대 규모의 부스를 마련해 ▲딥매처(DeepMatcher)’ ▲네오-에이알에스(NEO-ARS) ▲에이비-에이알에스(AB-ARS) 등 합성신약부터 바이오신약 개발을 위한 AI 플랫폼을 소개했다. 개막일인 17일 오전에는 신테

유한양행, 얀센과 EGFR 타이로신 키나제 억제제 개발 협력 종료

유한양행(대표이사 조욱제)이 20일, EGFR 변이 표적 항암제인 4세대 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 타이로신 키나제 억제제(TKI) 개발을 위한 얀센 바이오테크(Janssen Biotech)와의 연구 협력 종료를 발표했다. 유한양행의 3세대 EGFR 표적 항암제 레이저티닙과 Johnson & Johnson의 EGFR과 MET 수용체를 동시 표적하는 이중 항체 아미반타맙의 병용 치료를 받은 환자에서 EGFR 2차 저항성 변이 발생률이 현저히 감소함에 따라, 4세대 EGFR TKI의 추가 개발 필요성이 줄어들 것으로 판단했다. 4세대 EGFR 표적항암제의 추가 개발 중단 결정은 레이저티닙과 아미반타맙의 병용

의약품유통업계 "일방적 유통 마진 인하 통보…파트너십 실종"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] CSO(영업대행사)를 적극 활용하던 제약사가 수수료 부담으로 영업이익이 감소하자 이를 타개하기 위한 방편으로 의약품 유통 마진 인하를 통보해 의약품유통업계가 공분을 일으키고 있다. 20일 관련업계에 따르면, 국내 제약기업인 M사는 지급 수수료가 전년대비 19% 상승하면서 영업이익이 92% 하락, 회사의 경영 어려움을 이유로 거래 의약품유통업체에게 유통 마진 2~3% 가량을 인하하겠다는 의사를 전달했다. 2020년 CSO를 도입한 M 제약사는 초기에는 영업이익이 흑자로 전환되는 등 성과를 보는 듯 했지만 지난해부터 영업이익이 하락하면서 재무 건전성 악화에 직면하게 됐다. CSO는 일반적으로

김형식 대한약학회장 후보 "학회 운영 주도 및 소통 능력에 강점"

대한약학회는 오는 2026년 창립 80주년을 맞이한다. 80주년을 기념하게 되는 제54대 대한약학회장을 선출하는 선거가 오는 23일 오전 9시부터 30일 오후 12시까지 약 8일간 전자투표 방식으로 진행된다. 결과 확인은 30일 오후 2시에 진행한다. 이번 제54대 대한약학회장 후보로는 기호 1번 김형식 교수 (성균관대 약대), 기호 2번 이병훈 교수 (서울대 약대)가 입후보해 각각 공약을 담은 선거 공보물을 공개하고, 지난 6일 후보자 토론회를 통해 약학회의 발전과 관련된 주제에 대해 답했다. 메디파나뉴스는 토론회 내용을 바탕으로 각 후보가 스스로 생각하는 자신의 강점과 대한약학회의 방향성에 대한 공통된 질문을 던지고

이병훈 대한약학회장 후보 "여러 학회 회장 경험, 실질 운영 강점"

대한약학회는 오는 2026년 창립 80주년을 맞이한다. 80주년을 기념하게 되는 제54대 대한약학회장을 선출하는 선거가 오는 23일 오전 9시부터 30일 오후 12시까지 약 8일간 전자투표 방식으로 진행된다. 결과 확인은 30일 오후 2시에 진행한다. 이번 제54대 대한약학회장 후보로는 기호 1번 김형식 교수 (성균관대 약대), 기호 2번 이병훈 교수 (서울대 약대)가 입후보해 각각 공약을 담은 선거 공보물을 공개하고, 지난 6일 후보자 토론회를 통해 약학회의 발전과 관련된 주제에 대해 답했다. 메디파나뉴스는 토론회 내용을 바탕으로 각 후보가 스스로 생각하는 자신의 강점과 대한약학회의 방향성에 대한 공통된 질문을 던지고

사업 호조로 HK이노엔 영업이익률↑…두 자릿수 회복하나

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] HK이노엔 분기 및 회계년도 영업이익률이 늘고 있다. 올해 영업이익률은 전문의약품을 비롯해 헬스앤뷰티(H&B) 사업 매출 확대에 힘입어 두 자릿수로 올라설 전망이다. 19일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 올해 상반기 이 회사 영업이익률은 전년 동기 대비 98.4% 증가한 9.6%다. 분기별로 구분 시, 1·2분기 영업이익률은 8.1%, 11.1%로 전년 동기 대비 206%, 58.9% 늘었다. 해당 수치는 분기 영업이익률 증가 흐름이 이어지는 상황을 보여준다. 지난해 3분기를 제외하는 경우, 지난해 1분기부터 올해 2분기까지 HK이노엔 분기 영업이익률은 전년