아담 벨 디앤디파마텍 美 자회사 부사장, MASH Summit 주요 연사로

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)의 미국 자회사 '뉴랄리(Neuraly)' 아담 벨(Adam Bell) 부사장이 'MASH(대사이상관련 지방간염) Drug Development Summit(이하 MASH Summit)'에 주요 연사로 초청되었다고 20일 밝혔다. MASH Summit은 MASH 치료제 개발을 논의하기 위해 2017년부터 매년 개최되는 국제 컨퍼런스로 올해 8회차를 맞는다. 이번 행사는 9월 24일부터 26일까지 미국 매사추세츠 보스턴에서 열리며 BMS(Bristol Myers Squibb), 아스트라제네카(AstraZeneca), 로슈(Roche), 화이자(Pfizer),

면역항암제 '임핀지' ESMO 2024 계기로 한층 도약한다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 아스트라제네카 '임핀지(더발루맙)'가 2024년 유럽종양학회 연례학술회의(ESMO 2024)를 맞아 여러 암종에서 뛰어난 연구 성과들을 내놓으며 입지를 다졌다. 임핀지는 면역항암제 관련 연구 성과에 있어 키트루다, 옵디보 등에 비해 비교적 소외받았던 만큼, 이번 성과를 바탕으로 한 차례 더 도약할 수 있을지 주목된다. 지난 17일 폐막한 ESMO 2024에서는 다양한 고형암종에서 임핀지 관련 주요 임상 연구 데이터들이 쏟아져 나왔다. 임핀지는 그간 소화기암(간암, 담도암)에서 두각을 나타내왔다. 또 절제 불가능한 3기 비소세포폐암 환자 치료에서 동시적 항암화학방사선요법 이후 표준치료제로서

P-CAB 시장확대 여력 충분…'보신티' 제네릭 개발도 이어져

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 치료제 개발이 활발한 가운데, 국내에서 일본 다케다제약의 P-CAB 신약인 '보신티(보노프라잔)' 제네릭 개발이 이어지고 있다. 국내 제약업체들이 P-CAB 시장에 대한 성장 가능성이 여전히 높다고 판단해 제네릭을 통한 시장 진입을 추진하고 있는 것이다. 19일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 올해 하반기 경보제약, 고려제약, 테라젠이텍스 등이 보신티 제네릭 개발을 위한 임상시험을 허가 받았다. 이달 경보제약은 '보노칸정20mg'과 '보신티20mg' 투여시 약동학과 안전성을 비교·평가하기 위한 임상 1상 시험을 승인 받았다. 대

동국제약, 액상 마그네슘 신제품 '마그마 스피드 샷' 출시

동국제약(대표이사 송준호)은 액상 마그네슘 신제품 '마그마 스피드 샷'을 출시했다. 흡수가 빠른 액상형 제품인 '마그마 스피드 샷'은 황산 마그네슘과 글루콘산 마그네슘을 배합해, 1병당 마그네슘 150mg(1일 영양성분기준치 48%)을 함유하고 있다. 마그네슘은 우리 몸의 신경과 근육 기능 유지에 필수적인 미네랄로 신경 안정과 근육 긴장 완화에 도움을 주어 빠른 마그네슘 섭취를 통한 활력 에너지 충전 효과를 극대화해 준다. 특히, 고강도 운동으로 인한 긴장된 근육의 이완과 업무와 학업으로 지친 직장인, 학생들의 육체 피로 개선에 효과적이며, 오렌지맛 액상형 앰플로 하루 1병 간편하고 맛있게 섭취할 수 있다. 동국제약 건

GC녹십자, 혈우병 환자 개인 맞춤형 SW '왑스-헤모' 업그레이드 출시

GC녹십자는 국내 혈우병 환자용 개인맞춤형 소프트웨어 'WAPPS-HEMO(왑스-헤모)'의 업그레이드 버전을 출시했다고 20일 밝혔다. 'WAPPS-HEMO'는 GC녹십자의 혈우병 치료제 '그린진에프'와 '그린모노'를 처방하는 의료진이 환자의 약동학적 프로파일을 예측해 적절한 투여 용량 및 간격을 결정하는 데 도움을 줄 수 있는 소프트웨어로 지난 2022년 GC녹십자가 국내 제약사 가운데 처음으로 출시 한 바 있다. 'WAPPS-HEMO'를 사용하는 환자는 전용 모바일 어플리케이션을 통해 자신의 예측된 혈중 응고인자 수치를 확인해 주도적으로 질환을 관리할 수 있다. 이번에 업그레이드된 'WAPPS-HEMO'는 기존 집단

MSD '키트루다' 美서 MPM 1차 치료제 확대승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] MSD의 항PD-1 요법인 '키트루다'가 미국 FDA로부터 악성흉막중피종(MPM)에 대한 1차 치료제로 적응증 확대승인을 취득했다. MSD는 18일 절제불가 진행성 또는 전이성 MPM 성인환자의 1차 치료제로 키트루다와 '페메트렉시드' 및 백금착제 병용요법을 승인했다고 발표했다. 이번 승인은 2/3상 임상시험(IND.227/KEYNOTE-483 시험)의 중요한 데이터를 근거로 이루어졌다. 시험에서는 키트루다 병용요법 그룹이 화학요법 단독요법 그룹에 비해 사전에 규정된 최종 해석에서 전체 생존기간을 통계학적으로 유의하게 개선시키고 사망위험을 21% 저하시킨 것으로 나타났다. 평균 전체 생

독감약 '조플루자' 가정내 전파 억제

시오노기 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 독감 치료제 '조플루자'(Xofluza, baloxavir)가 감염환자의 가정내 전파를 억제하는 것으로 확인됐다. 시오노기는 19일 조플루자가 독감 진단을 받은 환자와 그 동거가족 또는 공동생활자를 대상으로 조플루자 1회 경구투여에 따른 가정내 독감바이러스 전파억제 효과를 검증하기 위해 실시된 글로벌 3상 임상시험(CENTERSTONE 시험)에서 1차 평가항목을 달성했다고 발표했다. 1차 평가항목은 '독감바이러스 감염환자가 조플루자 복용 후 5일 안에 독감 양성으로 판정된 동거가족 또는 공동생활자 비율'로, 조플루자는 위약에 비해 통계학적으로 유의하게 낮은 것으로 나타났다. 이

에이비엘바이오-아이맵, ESMO 2024서 ABL111 포스터 발표

이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 9월 13일부터 17일(현지시간)까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 '유럽종양학회 2024(European Society for Medical Oncology, ESMO 2024)'에서 글로벌 파트너사 아이맵(I-Mab)과 함께 ABL111(Givastomig / TJ033721) 단독요법 임상 1상의 고무적인 탑라인(Top-line) 데이터를 포스터로 발표했다고 20일 밝혔다. 해당 임상은 위암 및 식도암 환자를 포함한 진행성 고형암 환자를 대상으로 진행됐다. 에이비엘바이오와 아이맵이 공동 개발 중인 ABL111은 에이비엘바이오의 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디

유유제약 이준희 매니저, '제천시 기업인의 날' 맞아 제천시장상 수상

유유제약 공장관리팀 이준희 매니저(사진)가 제2회 제천시 기업인의 날 시상식에서 모범근로자로 선정돼 제천시장상을 수상했다. 이준희 매니저는 유유제약 제천공장에서 장기근속하며 지역 인재 채용 및 사회 공헌, 노사화합 등에 기여한 공로를 인정받아 제천시장상을 수여 받았다. 이번 시상식은 제천시청과 제천단양상공회의소 주관으로 지역경제 활성화에 기여한 기업·기업인·근로자에 대한 예우 풍토 조성과 기업활동 촉진 및 기업인의 경영 의욕 고취를 위해 2023년부터 개최되고 있다. 이준희 매니저는 "제천시 기업인의 날 시상식에서 모범근로자 제천시장상을 수상해 무한한 영광이다. 앞으로도 지역사회 발전과 노사화합

신테카바이오, '바이오테크엑스 USA' 참가…AI 신약개발 플랫폼 알려

신테카바이오가 타이틀 스폰서로 참가한 '바이오테크엑스 USA 2024'를 성공적으로 마쳤다. 인공지능(AI) 신약개발 전문기업 신테카바이오(대표 정종선)가 지난 17일부터 18일(현지시각)까지 미국 펜실베니아에서 개최된 '바이오테크엑스(BioTechX) USA 2024'에 타이틀 스폰서로 참가해 자사의 AI 신약개발 플랫폼을 알렸다고 20일 밝혔다. 신테카바이오는 타이틀 스폰서로서 스폰서십 최대 규모의 부스를 마련해 ▲딥매처(DeepMatcher)’ ▲네오-에이알에스(NEO-ARS) ▲에이비-에이알에스(AB-ARS) 등 합성신약부터 바이오신약 개발을 위한 AI 플랫폼을 소개했다. 개막일인 17일 오전에는 신테

유한양행, 얀센과 EGFR 타이로신 키나제 억제제 개발 협력 종료

유한양행(대표이사 조욱제)이 20일, EGFR 변이 표적 항암제인 4세대 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 타이로신 키나제 억제제(TKI) 개발을 위한 얀센 바이오테크(Janssen Biotech)와의 연구 협력 종료를 발표했다. 유한양행의 3세대 EGFR 표적 항암제 레이저티닙과 Johnson & Johnson의 EGFR과 MET 수용체를 동시 표적하는 이중 항체 아미반타맙의 병용 치료를 받은 환자에서 EGFR 2차 저항성 변이 발생률이 현저히 감소함에 따라, 4세대 EGFR TKI의 추가 개발 필요성이 줄어들 것으로 판단했다. 4세대 EGFR 표적항암제의 추가 개발 중단 결정은 레이저티닙과 아미반타맙의 병용

사업 호조로 HK이노엔 영업이익률↑…두 자릿수 회복하나

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] HK이노엔 분기 및 회계년도 영업이익률이 늘고 있다. 올해 영업이익률은 전문의약품을 비롯해 헬스앤뷰티(H&B) 사업 매출 확대에 힘입어 두 자릿수로 올라설 전망이다. 19일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 올해 상반기 이 회사 영업이익률은 전년 동기 대비 98.4% 증가한 9.6%다. 분기별로 구분 시, 1·2분기 영업이익률은 8.1%, 11.1%로 전년 동기 대비 206%, 58.9% 늘었다. 해당 수치는 분기 영업이익률 증가 흐름이 이어지는 상황을 보여준다. 지난해 3분기를 제외하는 경우, 지난해 1분기부터 올해 2분기까지 HK이노엔 분기 영업이익률은 전년

'상장 착수' 동방메디컬, 인니·브라질 시장 정조준

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 한방 및 미용 의료기기 전문기업 동방메디컬이 코스닥 시장 상장과 함께 인도네시아·브라질 등 해외 시장 확대에 나선다. 공모를 통해 약 300억원 규모 자금을 조달, 인도네시아 및 브라질에 신규 공장 및 설비 투자와 함께 다양한 고객사 확보, 매출 다각화에 나선다는 계획이다. 19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 동방메디컬은 2025년 말까지 약 133억원을 투자해 인도네시아 및 브라질에 신규 공장 준공, 설비 투자와 함께 현지 종속회사를 설립해 제품 생산 및 판매에 나설 예정이다. 구체적으로 살펴보면 인도네시아에는 2023년 2월 설립한 종속회사 'PT Dongbang

HLB, ESMO서 '리보세라닙' 발표 …글로벌 시선 집중

HLB의 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 항서제약이 리보세라닙 관련 11개에 이르는 연구 결과를 연이어 공개하며, 올해 ESMO(유럽암학회)에서도 각국 전문의들과 제약사로부터 관심을 받았다. 특히 항서가 리보세라닙과 플루조파립을 병용으로 3상을 진행중인 유방암 임상 결과는 '스페셜 세션'을 통해 구두 발표했으며, 추가 적응증 확장에 대한 기대감도 높아졌다. 먼저 엘레바는 14, 16일 이틀에 걸쳐 리보세라닙과 니볼루맙(옵디보) 병용으로 안전성과 예비효능, 내약성(tolerability)을 평가한 1상 결과와 간암 글로벌 3상에 대한 항-약물항체(ADA) 반응평가 '삶의 질' 개선 등을 평

신풍제약, 전·현직 임원 횡령·배임 2심 선고…형량 줄어

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 신풍제약은 19일 '횡령·배임사실 확인' 정정을 통해 서울고등법원으로부터 98억원 규모 횡령·배임 판결 대상자 장모씨에 대한 판결문을 수령했다고 공시했다. 이에 따르면, 서울고등법원은 지난 12일 신풍제약 전 사장이었던 장모씨에게 징역 1년 6개월을 선고했다. 이는 1심을 맡은 서울중앙지법에서 2년 6개월을 선고한 것보다 1년 줄어든 형량이다. 또 신풍제약은 면소 판결을 받았다. 이 역시 1심에서 벌금 1000만원이 내려진 것에 비하면 완화된 판결이다. 서울고법은 지난 7월 말 현직 임원인 노모씨에게 징역 3년, 집행유예 5년을 판결한 바 있다. 노모씨 역시 1심

위더스제약, 안성공장 정제 제형 제조업무정지 15일 처분 받아

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 위더스제약은 19일 '생산중단'을 통해 경인지방식품의약품안전청으로부터 안성공장 정제 제형 제조업무정지 15일 행정처분 통지 공문을 수령했다고 공시했다. 생산 중단 기간은 오는 27일부터 내달 11일까지다. 생산중단 사유는 약사법 등 규정 위반에 따른다. 위더스제약은 '본 행정처분은 처분기간 동안 '자사허가품목(의약품 제조업)의 정제 제형 제조 행위'를 정지하는 것으로, 제조정지 해당품목에 있어서도 본 행정처분일 이전에 제조돼 출하된 제품에 대해서는 유통과 판매가 가능하다'고 설명했다. 이어 '본 행정처분은 영업 및 의약품 유통 업무와는 무관하기 때문에 당사는 처분기간 중 정상적인 영업 및

건일제약, 소아용 불면증 치료제 '슬리나이토 미니서방정' 출시

건일제약(대표이사 이한국)이 19일 소아용 불면증 치료제인 슬리나이토 미니서방정 1mg(멜라토닌)과 슬리나이토 미니서방정 5mg를 정식 출시했다고 밝혔다. 슬리나이토 미니서방정은 이스라엘 Neurim사로부터 도입한 국내 최초 소아 및 청소년이 복용할 수 있는 불면증 치료제로, 건일제약이 국내 독점 개발권 및 판권을 보유하고 있는 제품이다. 건일제약은 2023년 11월 15일과 11월 23일 식품의약품안전처로부터 슬리나이토 미니서방정 1mg과 5mg의 허가를 취득한 바 있다. 슬리나이토 미니서방정은 수면 위생 개선으로 증상이 호전되지 않은 자폐스펙트럼 장애 또는 스미스-마제니스 증후군(SMS)을 가진 2세~18세의 소아

한미약품, 유전자 조절 스위치 'EZH1/2' 이중억제 항암신약 주목

한미약품이 차세대 표적항암 혁신신약으로 개발 중인 ''EZH1/2 이중 저해제(HM97662)'의 임상 내용들이 세계적으로 권위있는 암 학회에서 잇따라 발표되며 큰 주목을 받았다. 한미약품은 지난 13일부터 17일까지(현지시각) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO Congress 2024)와 15일부터 18일까지(현지시각) 미국 호놀룰루에서 열린 세계약물연구학회(ISSX)에서 HM97662에 관한 다양한 연구 성과를 포스터에 담아 발표했다고 19일 밝혔다. '유전자 조절 스위치'로 불리는 EZH(Enhancer of Zeste Homolog) 단백질은 세포 내 특정 유전자 발현을 활성화하거나 억제해 세포 성

혈우병 원샷 치료제 '헴제닉스' 국내 허가됐지만 가격은 허들

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] B형 혈우병 유전자 치료제 '헴제닉스(에트라나코진 데자파르보벡)'가 국내 상륙했지만, 가격이 걸림돌이 될 전망이다. 이 약물은 B형 혈우병에서 최초이자 유일한 '원샷 치료제'지만, 미국 내 약가가 350만 달러(한화 약 47억원)에 달한다. 19일 관련업계에 따르면 식품의약품안전처는 최근 헴제닉스를 성인 B형 혈우병 치료제로 승인했다. 구체적인 적응증은 혈액응고 제9인자 억제인자가 없는 성인의 중증에 가까운 중등증 및 중증 B형 혈우병(선천성 혈액응고 제9인자 결핍) 치료다. 헴제닉스는 B형 혈우병 환자에서 비정상적 출혈 빈도를 감소시키는 유전자 치료제다. B형 혈우병에서 결핍된 단백질인

삼성바이오로직스, 100만원 돌파…3년 만에 황제주 등극 주목

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 여러 호재 등에 힘입어 삼성바이오로직스가 주가 100만원대에 올라서며 이른바 '황제주'에 재등극할지 주목된다. 19일 한국거래소에 따르면, 이날 오전 기준 삼성바이오로직스 주가는 104만원대로 전 거래일 99만원 대비 5.8% 가량 늘면서 100만원을 돌파했다. 지난달 말에도 장중 100만원을 넘긴 이력이 있으나, 당시에는 100만원대를 유지하지 못한 채 장을 마감했었다. 만일 이날 종가로 100만원 이상을 기록하게 되면, 2021년 8월 23일 이후 3년 1개월여 만에 이룬 기록이 된다. 이날 오전 중엔 한때 역대 최고가인 105만원을 기록했다. 업계에 따르면, 삼성바이오로직스 주가가